市食药监局开展疫苗质量安全检查

07-27 18:19  

中国利川网讯(通讯员 李浩然)7月25日,市食药监局组织执法人员对利川市疫苗唯一供应点——利川市疾控中心进行检查,严防长生生物科技有限公司“涉事疫苗”流入。

经检查,全市各医院、卫生院(含乡镇)、社区卫生服务中心等医疗机构所用疫苗均从利川市疾控中心购进。执法人员从“接收购进关”、“储存养护关”、“分发出库关”、“冷链运转关”、“不良反应监测关”等五个方面着手,以疾病预防控制中心、基层接种点及使用疫苗的其他医疗机构、药品批发企业为重点检查单位,重点排查是否存在国家药监局发布的涉案疫苗,检查未发现“涉事批次疫苗”流入利川。

此次检查还重点排查了是否存在超范围购销及购销不符合冷藏冷冻储存条件的假劣疫苗等违法违规行为。以冷库、冰箱、接种室、运输车辆为重点检查区域,详细登记所经营和使用的疫苗品种名称、生产厂家、批号、数量、购进和销售等信息,重点查看是否建立和落实疫苗购进、验收、储存、运输和使用环节各项质量管理制度。查看购进第二类疫苗,是否索取生物制品合格证明,是否建立真实完整的疫苗购进、分发、供应、运输及冷链温度记录。查看疫苗储存、运输是否符合冷链要求,查看有无质量异常或超过有效期的疫苗。


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